富馬酸喹硫平片(舒思)

通用名稱:富馬酸喹硫平片 商品名:舒思

劑型:片劑 規格:(1) 25mg (2) 0.1g (3) 0.2g (4) 0.3g

適應癥:

本品適用于精神分裂癥和治療雙相情感障礙的躁狂發作。

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富馬酸喹硫平片說明書

【藥品名稱】

通用名稱:富馬酸喹硫平片

商品名稱:舒思

【成分】

本品主要成份為富馬酸喹硫平。

化學名稱:11-{4-[2-(2-羥乙氧基)乙基-1-哌嗪基]}二苯駢(b,f)(1,4)硫氮雜卓富馬酸鹽

【性狀】

本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色。

【適應癥】

本品適用于治療精神分裂癥和治療雙相情感障礙的躁狂發作 。

【規格】

按C21H25N3O2S計,(1)25mg (2)0.1克 (3)0.2克(4)0.3克

【用法用量】

口服。一日2次,飯前或飯后服用。

成人:

1.用于治療精神分裂癥:

治療初期的日總劑量為:第一日50mg,第二日100mg,第三日200mg,第四日300mg。從第四日以后,將劑量逐漸增加到有效劑量范圍,一般為每日300-450mg??篩莼頰叩牧俅卜從湍褪芐越亮康髡咳?50-750mg。

2.用于治療雙相情感障礙的躁狂發作:

當用作單一治療或情緒穩定劑的輔助治療時,治療初期的日總劑量為第一日100mg,第二日200mg,第三日300毫克,第四日400mg。到第六日可進一步將劑量調至每日800mg,但每日劑量增加幅度不得超過200mg??篩莼頰叩牧俅卜從湍褪芐越亮康髡咳?00-800mg,常用有效劑量范圍為每日400-800mg。

老年患者:

與其它抗精神病藥物一樣,本品慎用于老年患者,尤其在開始用藥時。老年患者的起始劑量應為每日25mg。隨后每日以25-50mg的幅度增至有效劑量,但有效劑量可能較一般年輕患者低。

腎臟和肝臟損害患者:

口服喹硫平后的清除率在腎臟和肝臟損害的患者中下降約25%。喹硫平在肝臟中代謝廣泛,因此應慎用于肝臟損害的患者。

對腎臟或肝臟損害的患者,本品的起始劑量應為每日25毫克。隨后每日以25-50mg的幅度增至有效劑量。 或遵醫囑。

【不良反應】

本品最常報告的藥物不良反應(ADRs)為困倦,頭暈,口干,輕度無力,便秘,心動過速,直立性低血壓以及消化不良。

與其他抗精神病藥物一樣,暈厥、神經阻滯劑惡性綜合征、白細胞減少、中性白細胞減少以及周圍性水腫的發生與本品相關。

【禁忌癥】

對本品任何成份過敏的患者禁用。

【注意事項】

請詳見說明書

【貯藏】

密閉保存

【包裝】

高密度聚乙烯瓶裝

(1)25mg*50片/瓶;(2)25mg*100片/瓶;(3)0.1g*30片/瓶;(4)0.1g*60片/瓶;

(5)0.1g*100片/瓶;(6)0.2g*20片/瓶;(7)0.3g*20片/瓶;

鋁塑泡罩裝

(1)25mg*24片/板*2板/盒;(2)50mg*10片/板*3板/盒;(3)0.1g*10片/板*3板/盒;

(4)0.2g*10片/板*2板/盒;(5)0.3g*10片/板*2板/盒;

【有效期】

24個月

【執行標準】:YBH03542003

【批準文號】:

25mg:國藥準字H20030741

50mg:國藥準字H20070040

0.1g:國藥準字H20030742

0.2g:國藥準字H20133106

0.3g:國藥準字H20133105

【生產企業】

企業名稱:蘇州第壹制藥有限公司

(詳細處方資料詳見產品說明書)

目的:比較富馬酸喹硫平與利培酮治療精神分裂癥的療效與安全性。方法:將80例精神分裂癥患者隨機分為兩組,每組各40例,分別給予富馬酸喹硫平和利培酮治療,療程8周,采用陽性與陰性癥狀量表(PANSS),臨床療效總評量表(CGI-SI)、采用不良反應量表(TESS)評定療效和不良反應。結果:兩組PANSS總分及CGI-SI評分均治療前顯著下降(P<0.01),富馬酸喹硫平組顯效率78%,利培酮組顯效率75%兩組療效相仿(P>0.05)。富馬酸喹硫平組的嗜睡、體重增加的不良反應明顯低于利培酮組(P<0.01),錐體外系反應、失眠、興奮或激越與利培酮組相當,差異無統計學意義(P>0.05)。結論:富馬酸喹硫平組與利培酮組治療精神分裂癥的療效相當。富馬酸喹硫平組的不良反應較利培酮組少而輕,喹硫平安全性高,依從性好。

—摘自《中國實用醫藥 , China Practical Medicine, 2012年35期 》

目的:探討富馬酸喹硫平對精神分裂癥患者認知功能的影響。方法:本研究采用自身對照研究設計。對云南省精神病醫院82例符合《中國精神障礙分類與診斷標準》的精神分裂癥患者使用富馬酸喹硫平治療8周,于治療前及治療后使用陽性和陰性癥狀量表(Positive and Negative Syndrome Scale,PANSS)、韋氏記憶量表(Wechsler Memory Scale,WMS)和威斯康星卡片分類測驗(Wisconsin CardSorting Test,WCST)進行評估,觀察富馬酸喹硫平對精神分裂癥患者認知功能的影響。結果:治療8周后,PANSS總分顯著降低(P<0.01);WCST中錯誤應答數、非持續性錯誤的分值顯著降低(P<0.05);WMS中記憶商(memory quotient,MQ)、再生和理解的分值顯著升高(P<0.05)。結論:富馬酸喹硫平治療精神分裂癥可改善部分患者的認知功能。

—摘自《中國實用醫藥 , China Practical Medicine, 2010年36期 》

目的:探討富馬酸喹硫平治療器質性精神障礙的有效性和耐受性。方法:對206例器質性精神障礙患者進行為期至少12周富馬酸喹硫平治療,定期進行簡明精神病量表(BPRS),副反應量表(TESS)評定及血常規、尿常規、肝、腎功能、血糖、血脂、心肌酶、心電圖、腦電圖、胸透檢查。結果:治療前后BPRS評分差異有顯著性、TESS評分表明最常見的不良反應為體重增加、過度鎮靜、乏力、口干、頭昏、肝功能異常,但多為暫時性的癥狀,表現比較輕微。結論:富馬酸喹硫平可有效治療器質性精神障礙,無嚴重不良反應,耐受性較好,依從性良好。

—摘自《遼寧醫學雜志 ,Medical Journal of Liaoning, 2008年03期 》

目的:評價喹硫平單藥治療雙相障礙急性躁狂患者的療效及安全性。方法:將155例雙相躁狂患者(Young 躁狂量表總分)=20分)隨機分為兩組,喹硫平組78例,碳酸鋰組77例。分別給予富馬酸喹硫平和碳酸組治療,主要療效指標為從基線至治療第28天YMRS總分的改變(末次觀察值結轉)。結果:治療第28天,喹硫平組的有效率78%明顯高于碳酸鋰組60% ,喹硫平組和碳酸鋰組的不良事件發生率分別為78%和69%。喹硫平在最大劑量達到800mg/d 的情況下耐受性較好,其最常見的不良事件為便秘(35%)、頭暈(15%)和腹瀉(10%);碳酸鋰組最常見的不良事件為惡心(17%)、便秘(13%)和嘔吐(13%)。喹硫平單藥治療雙相障礙急性躁狂有效、且耐受性較好。

—摘自《中華精神科雜志,2008;41(2):85-88》

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